Rappel de lots de Doliprane pour nourrissons et jeunes enfants en raison d'un défaut de fabrication

La sécurité des médicaments est un sujet de préoccupation majeure pour les autorités de santé et les laboratoires pharmaceutiques. Récemment, un rappel de lots de Doliprane 2,4% en suspension buvable pour les nourrissons et les jeunes enfants a été annoncé en raison d'un défaut de fabrication. Cette mesure de précaution a été décidée par le laboratoire Opella Healthcare France après que l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a identifié un problème potentiel avec les graduations des pipettes de certains flacons.

Ce défaut de fabrication concerne les graduations des pipettes qui peuvent s'effacer progressivement après un rinçage à l'eau tiède ou chaude, comme l'explique l'ANSM. Cela pourrait entraîner une erreur dans le dosage du médicament, avec un risque potentiel de surdosage en paracétamol. Il est important de noter que la qualité du médicament lui-même n'est pas remise en cause et qu'aucun effet indésirable n'a été rapporté à ce jour.

Les lots concernés

Les lots rappelés sont ceux dont la date d'expiration est fixée au 08/2027, allant de L033 à L036 (compris), ainsi que ceux avec des dates d'expiration au 09/2027, allant de L037 à L049 (compris), et enfin ceux avec une date d'expiration au 10/2027, allant de L050 à L062 (compris). Pour vérifier si un produit fait partie de cette liste, il suffit de regarder le numéro de lot indiqué sur l'emballage de la boîte ou l'étiquette.

Si vous êtes concerné, l'ANSM invite à rapporter tout le produit (pipette et sirop) en pharmacie pour procéder à un échange gratuit par une boîte d'un autre lot. Le laboratoire Opella rassure en affirmant disposer de stocks suffisants malgré ce rappel, garantissant ainsi qu'il n'y a aucun risque de rupture d'approvisionnement pour ce produit.

Contexte et réactions

Les lots concernés avaient été distribués dans des pharmacies de ville entre le 12 novembre 2025 et le 3 février 2026. L'erreur a été identifiée et corrigée sur le site de production, selon Opella. Cette mesure de précaution montre l'importance de la vigilance dans la production et la distribution de médicaments, surtout ceux destinés aux nourrissons et aux jeunes enfants.

D'après Opella Healthcare France, « les graduations des pipettes de certains flacons peuvent s’effacer progressivement, après un rinçage à l’eau tiède ou chaude », ce qui souligne la nécessité d'une surveillance constante de la qualité des produits pharmaceutiques. L'ANSM a souligné que cette mesure était prise pour assurer la sécurité des patients, en particulier des plus vulnérables.

Conséquences et perspectives

Le rappel de ces lots de Doliprane pour nourrissons et jeunes enfants met en lumière l'importance de la qualité et de la sécurité dans l'industrie pharmaceutique. Il est crucial que les laboratoires et les autorités de santé travaillent ensemble pour identifier et résoudre rapidement tout problème potentiel qui pourrait affecter la santé publique.

Alors que cette situation est suivie de près par les professionnels de la santé et les parents concernés, il est essentiel de rester vigilant et de prendre toutes les précautions nécessaires pour garantir la sécurité des médicaments utilisés par les nourrissons et les jeunes enfants. Les prochaines étapes consisteront à surveiller l'efficacité du rappel et à veiller à ce que de telles erreurs soient prévenues à l'avenir.

En conclusion, le rappel de lots de Doliprane pour nourrissons et jeunes enfants en raison d'un défaut de fabrication soulève des questions sur la sécurité et la qualité des médicaments. Il est crucial que les mesures appropriées soient prises pour prévenir de telles situations à l'avenir et pour garantir que les patients, en particulier les plus vulnérables, reçoivent des médicaments sûrs et efficaces.