La biotech lilloise Genfit a annoncé que son test NASHnext va bénéficier de la couverture et d'un remboursement par Medicare aux États-Unis, selon BFM Bourse. Cette décision a permis au titre de rebondir de 18,2% ce vendredi 3 juillet, vers 12h20.

Genfit marque des points dans le domaine du diagnostic de la MASH, plus communément appelée maladie du foie gras. Le test NASHnext est un test diagnostique sanguin non invasif qui évalue de façon singulière à la fois l'activité de la maladie et de la charge fibrotique. Il permet d'identifier de manière précoce les patients atteints de MASH « à risque », en ciblant notamment les personnes souffrant de prédiabète, de diabète de type 2, d'obésité ou de dyslipidémie.

Ce qu'il faut retenir

  • Le test NASHnext va être remboursé par Medicare aux États-Unis à compter du 10 août.
  • Le test sera remboursé à hauteur d'environ 252 dollars américain par test.
  • La décision devrait faciliter une adoption plus large et ouvrir la voie à une future prise en charge par les assureurs privés.
  • Les projections indiquent qu'une population importante et croissante présentant des déséquilibres métaboliques devrait émerger dans les années à venir aux États-Unis.
  • Genfit estime à près de 90 millions le nombre d'adultes américains susceptibles de présenter des taux élevés d'enzymes hépatiques et/ou une stéatose.

Le contexte

La biotech lilloise a indiqué jeudi soir après la clôture du marché parisien avoir reçu l'accès à la couverture et au futur remboursement par le programme Medicare de NASHnext. Ce dernier est développé et commercialisé par LabCorp, et conçu à partir de la technologie de la société française.

Kepler Chevreux voit dans cette décision une validation majeure du « potentiel du diagnostic de la NASH et le déblocage du remboursement qui était attendu par le bureau d'études ». Allinvest Securities signale de son côté que l'obtention du remboursement Medicare réduit un frein majeur à l’adoption et intervient à un moment favorable, alors que le marché américain de la MASH entre dans une phase d’expansion commerciale et que le besoin de diagnostic non invasif devrait croître rapidement.

Les perspectives

Genfit fait remarquer que les projections indiquent qu’une population importante et croissante présentant des déséquilibres métaboliques devrait émerger dans les années à venir aux États-Unis, avec environ 260 millions d’adultes susceptibles de présenter des facteurs de risque de maladie métabolique, dont près de 170 millions qui devraient être diagnostiqués pour une maladie métabolique et près de 90 millions qui pourraient présenter des enzymes hépatiques élevées et/ou une stéatose.

« L’opportunité de marché est considérable, Genfit estimant à près de 90 millions le nombre d’adultes américains susceptibles de présenter des taux élevés d’enzymes hépatiques et/ou une stéatose. Même un taux de pénétration très faible au sein de cette population à risque pourrait générer des revenus significatifs à terme, avec un potentiel atteignant plusieurs dizaines de millions d’euros de redevances annuelles », avance Kepler Chevreux.

Et maintenant ?

Les prochains points clés seront le rythme d’adoption de NASHnext, l’éventuelle extension de la couverture aux assureurs privés et les précisions attendues à l’automne sur le modèle de revenus pour Genfit. Le moment est donc propice pour Genfit dans la mesure où les traitements contre le MASH se développent rapidement et l’identification des patients devient un goulot d’étranglement majeur dans le parcours de soins.

En conclusion, la décision de remboursement de NASHnext par Medicare aux États-Unis constitue une avancée majeure pour Genfit et ouvre des perspectives prometteuses pour l’avenir. Il reste à suivre les prochaines étapes et les conséquences de cette décision pour le marché et les patients.