La medtech française Carvolix, anciennement Affluent Medical, a annoncé ce lundi 6 juillet 2026 de nouvelles données cliniques sur Tavipilot, sa plateforme de cardiologie interventionnelle pilotée par intelligence artificielle. Selon BFM Bourse, ces résultats, présentés lors du congrès New York Valves 2026, ont propulsé le titre de +13,75 % en milieu de journée à la Bourse de Paris, après une hausse initiale de 23,5 %. Depuis le début de l’année, l’action a enregistré une progression de plus de 160 %, reflétant l’engouement des investisseurs pour cette innovation technologique.
Ce qu'il faut retenir
- Tavipilot, logiciel d’IA déjà commercialisé aux États-Unis depuis fin 2025, affiche un taux de succès procédural de 100 % lors d’un essai clinique portant sur 30 patients traités par TAVI transfémoral.
- Le robot Tavipilot, encore en développement, a également démontré un taux de réussite de 100 % lors de sa première étude « first-in-human » sur 9 patients, avec une précision millimétrée.
- Les procédures réalisées avec Tavipilot ont permis de réduire significativement le temps opératoire (-47 à -53 %), le temps de fluoroscopie (-25 %) et le volume de produit de contraste (-26 %).
- Carvolix vise une autorisation FDA pour le robot Tavipilot d’ici quelques mois, avec un lancement commercial prévu pour 2027.
- La société a levé 10 millions d’euros en juin 2026, portant à 20 millions d’euros les fonds levés depuis le début de l’année auprès de Truffle Capital et Edwards Lifesciences.
Une avancée majeure pour la cardiologie guidée par l’IA
Carvolix a présenté lors du congrès New York Valves 2026 des résultats cliniques détaillés sur Tavipilot, son système de guidage par IA dédié à l’implantation de valves aortiques. Ces données concernent à la fois le logiciel déjà commercialisé aux États-Unis depuis le second semestre 2025, et le robot Tavipilot, encore en phase de développement clinique. Selon l’entreprise, Tavipilot permet une détection en temps réel fiable des repères anatomiques et prothétiques, réduisant ainsi les risques d’erreurs pendant les procédures.
Les résultats publiés proviennent du programme clinique post-commercial SAITO, qui a évalué Tavipilot lors de 30 procédures de remplacement valvulaire aortique par voie percutanée (TAVI) sur des patients souffrant de sténose aortique symptomatique sévère. Aucune complication liée au dispositif ni incident logiciel n’a été signalé, et la profondeur d’implantation est restée conforme aux cibles planifiées par les opérateurs pour l’ensemble des patients.
Des gains de temps et d’efficacité significatifs
D’après l’analyse d’Allinvest Securities, reprise par BFM Bourse, Tavipilot a permis de raccourcir la durée des interventions, malgré une population de patients jugée plus complexe que dans les essais de référence. Le temps opératoire a été réduit de 47 à 53 %, le temps de fluoroscopie de 25 %, et le volume de produit de contraste de 26 %. Ces gains d’efficacité pourraient avoir un impact majeur sur la prise en charge des patients, en limitant l’exposition aux rayonnements et en optimisant l’utilisation des ressources médicales.
Cependant, les analystes soulignent que ces résultats doivent être interprétés avec prudence. En effet, l’étude SAITO ne portait que sur un échantillon réduit de 20 patients, traités dans seulement deux centres : l’hôpital Pasteur à Toulouse et le centre de Sydney. « Ces données méritent d’être nuancées en raison de la taille limitée de l’échantillon et du nombre restreint de centres participants », a précisé Allinvest Securities.
Le robot Tavipilot confirme son potentiel
En parallèle des résultats sur le logiciel Tavipilot, Carvolix a également dévoilé les premières données cliniques du robot Tavipilot, issu de l’étude « first-in-human » portant sur les neuf premiers patients. Les résultats sont tout aussi encourageants : un taux de réussite procédural de 100 %, sans aucune complication liée au dispositif. Les opérateurs ont souligné la stabilité intra-procédurale offerte par le robot, ainsi qu’une précision millimétrée dans le déploiement de la valve et le positionnement du cathéter.
Ces avancées technologiques s’inscrivent dans la stratégie de Carvolix, qui vise à révolutionner la prise en charge des maladies cardiovasculaires. « La combinaison du logiciel Tavipilot et du robot Tavipilot pourrait transformer les pratiques en cardiologie interventionnelle », a déclaré la direction de la société.
Des levées de fonds pour soutenir l’innovation
Pour financer le développement de ses technologies et préparer leur commercialisation, Carvolix a levé 10 millions d’euros en juin 2026, en complément d’une première levée de 10 millions d’euros en début d’année. Ces fonds ont été apportés par Truffle Capital et Edwards Lifesciences, deux acteurs majeurs du secteur. La société estime que ces ressources, couplées à sa trésorerie actuelle, lui permettront de couvrir ses besoins financiers jusqu’à la fin septembre 2026.
Carvolix envisage également de recourir à un financement complémentaire de type « venture debt », pouvant atteindre 25 millions d’euros, afin de prolonger son horizon de trésorerie d’au moins douze mois. « L’incapacité à sécuriser cette ligne de crédit pourrait peser sur notre capacité à financer nos activités au-delà de septembre 2026 », a averti la direction, selon Kepler Chevreux.
À plus long terme, Carvolix se positionne sur un marché estimé à 23 milliards d’euros, couvrant les besoins médicaux non satisfaits en matière de remplacement des valves cardiaques et de traitement des accidents vasculaires cérébraux. Si les résultats cliniques se confirment, la plateforme Tavipilot pourrait s’imposer comme un standard dans le domaine de la cardiologie interventionnelle guidée par l’IA.
Tavipilot est un logiciel d’intelligence artificielle déjà commercialisé aux États-Unis depuis fin 2025, conçu pour guider en temps réel les procédures d’implantation de valves aortiques. Tavipilot Robot, encore en développement, est un système robotisé intégrant cette technologie pour automatiser certaines étapes des interventions, avec une précision accrue.
Les analystes, comme Allinvest Securities et Kepler Chevreux, soulignent que les données cliniques présentées par Carvolix reposent sur un échantillon réduit (20 patients pour le logiciel, 9 pour le robot) et ont été collectées dans seulement deux centres. Ces limites méthodologiques incitent à la prudence, même si les résultats sont encourageants.
