La medtech française Carvolix – anciennement Affluent Medical – accélère son développement à l’international en s’appuyant sur un partenariat stratégique avec l’Arabie saoudite. Selon BFM Bourse, la société, spécialisée dans les dispositifs médicaux guidés par intelligence artificielle (IA) et les implants biomimétiques pour la cardiologie et la neurologie, a annoncé le 24 août dernier le lancement du programme SAF-MD.

Ce programme bilatéral, officiellement dévoilé à l’occasion de la visite d’État du Prince héritier et du Premier ministre saoudiens en France, vise à renforcer les échanges et la formation entre centres de cardiologie des deux pays. Une stratégie qui illustre la volonté de Carvolix de s’imposer au-delà des frontières françaises, alors que son fondateur, Philippe Pouletty, mise sur des marchés porteurs pour étendre son influence.

Ce qu'il faut retenir

  • Lancement du programme SAF-MD, un accord de coopération en cardiologie interventionnelle et chirurgie cardiaque entre la France et l’Arabie saoudite, pour une durée initiale de 3 ans, renouvelable.
  • Ce programme inclut des échanges professionnels et des formations avancées, d’une durée de 6 mois à 2 ans, axés sur les procédures cardiovasculaires et neurovasculaires complexes utilisant l’IA et la robotique.
  • Carvolix annonce également la création de Carvolix Saudi LLC, une entité dédiée qui pourrait aboutir à la construction d’une unité de production de dispositifs médicaux de pointe en Arabie saoudite, destinée aux marchés saoudien, européen, asiatique et potentiellement nord-américain.
  • La société, issue des acquisitions récentes de Caranx Medical et Artedrone en janvier 2026, ambitionne de devenir un leader mondial dans les valves cardiaques et les solutions pour les AVC, deuxième cause de mortalité et de handicap.
  • Carvolix a sécurisé jusqu’à 30 millions d’euros de financement auprès du fonds européen Claret Capital Partners pour soutenir notamment le développement clinique de son robot Tavipilot aux États-Unis.
  • La medtech prévoit une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) auprès de la FDA pour son robot Tavipilot dans les prochains mois, avec un lancement commercial prévu pour 2027.

Un partenariat stratégique pour conquérir l’international

L’Arabie saoudite s’impose comme une destination privilégiée pour Carvolix, qui y voit un partenaire clé pour son expansion mondiale. Selon nos confrères de BFM Bourse, le pays dispose d’une « très bonne infrastructure médicale » et représente la première économie du Golfe avec ses 33 millions d’habitants. « L’Arabie Saoudite est un pays très intéressant pour nous », a déclaré Philippe Pouletty lors d’une intervention sur BFM Business le 24 août.

Le fondateur de Carvolix a justifié ce choix par la nécessité de s’appuyer sur des partenariats solides pour accélérer le développement de l’entreprise. « On a le choix entre quoi ? Rester un peu sous la couette en France, à la start-up nation, ou développer Carvolix », a-t-il expliqué. Pour lui, les États-Unis, bien que traditionnellement ciblés par les start-up françaises, présentent des risques d’absorption par des acteurs locaux, tandis que la Chine est exclue en raison des pratiques prédatrices des entreprises chinoises en matière de transfert de technologies.

Ce partenariat franco-saoudien s’inscrit dans une logique d’ouverture internationale, alors que Carvolix mise sur des technologies innovantes pour se positionner comme un acteur majeur dans le traitement des valvulopathies cardiaques et des accidents vasculaires cérébraux (AVC). La société rappelle que ces pathologies constituent respectivement la deuxième cause de mortalité et de handicap dans le monde.

Des avancées technologiques et financières majeures

Carvolix a récemment franchi des étapes clés dans le développement de ses solutions médicales. En juillet 2026, la société a présenté des données cliniques « prometteuses » lors du congrès New York Valves 2026. Ces résultats concernaient à la fois le logiciel Tavipilot, déjà commercialisé aux États-Unis depuis le second semestre 2025, et son pendant robotisé, Tavipilot Robot. Le premier permet de détecter en temps réel les repères anatomiques et prothétiques, tandis que le second est en phase de développement clinique avancé.

Côté financement, Carvolix a levé jusqu’à 30 millions d’euros auprès du fonds européen Claret Capital Partners. Ces fonds doivent principalement soutenir la commercialisation du robot Tavipilot Robot aux États-Unis, où la société vise une autorisation de mise sur le marché (AMM) de la FDA dans les prochains mois. Si cette étape est franchie, un lancement commercial est prévu pour 2027.

À la Bourse de Paris, l’annonce a été bien accueillie par les investisseurs : l’action Carvolix progressait de 18,6 % mardi 25 août à 14h30, portant à plus de 310 % la performance de la medtech depuis le début de l’année. Une dynamique qui reflète la confiance des marchés dans la stratégie de développement de l’entreprise.

Une croissance portée par des acquisitions ciblées

Carvolix est le fruit d’une stratégie d’acquisitions ambitieuse menée par Affluent Medical. Fin janvier 2026, la société a racheté Caranx Medical et Artedrone, deux entreprises spécialisées dans les thérapies cardiovasculaires. Caranx Medical apporte une expertise dans les implants innovants, tandis qu’Artedrone développe des mini-robots autonomes pilotés par IA, des technologies complémentaires aux solutions de Carvolix.

Cette consolidation permet à Carvolix de couvrir l’ensemble de la chaîne de valeur, de la recherche à la commercialisation, en passant par la production. L’annonce de la création de Carvolix Saudi LLC s’inscrit dans cette logique : il s’agit non seulement de renforcer les partenariats locaux, mais aussi de préparer une production industrielle destinée à plusieurs continents.

Et maintenant ?

Plusieurs échéances clés attendent Carvolix dans les prochains mois. La société devrait déposer une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) auprès de la FDA pour son robot Tavipilot Robot, une étape décisive pour son lancement commercial aux États-Unis prévu en 2027. Par ailleurs, le programme SAF-MD avec l’Arabie saoudite pourrait aboutir à la création d’une unité de production locale, sous réserve des accords définitifs entre les parties. Enfin, la levée de fonds de 30 millions d’euros devra être mobilisée pour financer les essais cliniques et la montée en puissance des équipes commerciales.

Pour l’heure, la medtech française mise sur une croissance externe et interne pour concrétiser ses ambitions. Avec un pipeline technologique solide et des partenariats stratégiques, Carvolix pourrait bien devenir un acteur incontournable de la medtech mondiale dans les années à venir.

Le programme SAF-MD vise à établir une coopération bilatérale en cardiologie interventionnelle et chirurgie cardiaque entre la France et l’Arabie saoudite. Il prévoit des échanges professionnels, des formations avancées et des collaborations scientifiques centrées sur les procédures utilisant l’intelligence artificielle et la robotique. L’objectif est de renforcer les compétences des équipes médicales des deux pays tout en préparant le terrain pour d’éventuels projets industriels locaux.

Carvolix évolue dans un secteur très concurrentiel, aux côtés d’acteurs comme Medtronic, Siemens Healthineers ou encore Intuitive Surgical. Ces entreprises développent également des solutions robotisées et guidées par IA pour la chirurgie cardiovasculaire et neurologique. Cependant, Carvolix se distingue par son approche biomimétique et ses implants innovants, ainsi que par sa stratégie d’expansion internationale ciblée sur des marchés porteurs comme l’Arabie saoudite.